近日，云南省臨滄市食品藥品監(jiān)管局與市級(jí)監(jiān)管的5家醫(yī)療器械使用單位法人簽訂了《醫(yī)療器械使用單位質(zhì)量安全承諾書(shū)》，進(jìn)一步督促醫(yī)療器械使用單位落實(shí)主體責(zé)任意識(shí)。
臨滄市食品藥品監(jiān)管局要求上述5家醫(yī)療器械使用單位，認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》等相關(guān)法律法規(guī)。同時(shí)，對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu)實(shí)行統(tǒng)一管理，由指定的部門(mén)或者人員統(tǒng)一采購(gòu)醫(yī)療器械，不購(gòu)進(jìn)和不使用未經(jīng)依法注冊(cè)或者備案、無(wú)合格證明文件以及過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械；建立并執(zhí)行覆蓋采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、貯存、使用、維護(hù)等質(zhì)量管理全過(guò)程的使用質(zhì)量管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理行為。