關(guān)于在陜西省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行藥品和醫(yī)用耗材“兩票制”的通知
??? 各設(shè)區(qū)市、楊凌示范區(qū)、韓城市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室，衛(wèi)生計生局（委）、食品藥品監(jiān)督管理局、發(fā)展改革委（局）、工業(yè)和信息化局（委）、商務(wù)主管部門、國家稅務(wù)局、中醫(yī)藥管理局：
????為貫徹落實國務(wù)院醫(yī)改辦等?8?部門印發(fā)《關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4?號）、陜西省人民政府《關(guān)于印發(fā)〈陜西省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革試點方案〉的通知》（陜政發(fā)〔2016〕26號）等文件精神，現(xiàn)就在全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行藥品和醫(yī)用耗材采購“兩票制”有關(guān)事項通知如下。
????一、“兩票制”的界定
????“兩票制”是指藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
????（一）藥品“兩票制”的界定
??? 1.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售
本企業(yè)（集團(tuán)）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限?1?家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限?1?家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
??? 2.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
????（二）醫(yī)用耗材“兩票制”的界定
??? 1.境內(nèi)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團(tuán)）醫(yī)用耗材的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限?1?家商業(yè)公司）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
??? 2.境外醫(yī)用耗材國內(nèi)總代理商或物流平臺（每一大類僅限?1家）可視同生產(chǎn)企業(yè)。
??? 3.流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥醫(yī)用耗材可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
????（三）藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)直接為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配送藥品和醫(yī)用耗材，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款，藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配
送費用。
????二、“兩票制”實行時間和范圍
????（一）從?2017?年?1?月?1?日起，全省城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品、醫(yī)用耗材采購中實行“兩票制”。醫(yī)用耗材實行“兩票制”確有困難的，可先在高值醫(yī)用耗材中實施。結(jié)合我省醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、公立醫(yī)院藥品集中采購和醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作進(jìn)展情況，為保證“兩票制”平穩(wěn)施行，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)可設(shè)立過渡期，但不得超過?2017?年?6?月?30?日。過渡期內(nèi)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)消化原有庫存，積極推進(jìn)“兩票制”的實施。在確保藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)的基礎(chǔ)上，縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)適時推行“兩票制”。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品和醫(yī)用耗材采購中推行“兩票制”。
????（二）麻醉藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、疫苗及計劃生育藥品的流通經(jīng)營，按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。為保障臨床供應(yīng)，急（搶）救藥品、罕見病藥、短缺藥品以及臨床必需但使用量較小的藥品，可暫不實行“兩票制”，具體品種由醫(yī)院確定，并在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公告。
????（三）實行“兩票制”的高值醫(yī)用耗材主要包括：血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起博器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔和眼科等?13?大類的醫(yī)用耗材。對臨床使用技術(shù)支持要求高，臨床必需但使用量較小，以及其它特殊高值醫(yī)用耗材，為保障臨床供應(yīng)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)確定后，可暫不實行“兩票制”，但需在本機(jī)構(gòu)網(wǎng)站上公告。
????（四）為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品耗材和醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
????三、嚴(yán)格執(zhí)行購銷票據(jù)管理規(guī)定
????（一）藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品和醫(yī)用耗材時，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品和醫(yī)用耗材還應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
????（二）流通企業(yè)購進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材，應(yīng)主動向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進(jìn)藥品、醫(yī)用耗材之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。藥品和醫(yī)用耗材購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
????（三）實行“兩票制”的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品和醫(yī)用耗材時，必須在采購合同中明確要求藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)或流通企業(yè)承諾執(zhí)行“兩票制”的有關(guān)要求。
????（四）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在入庫驗收藥品和醫(yī)用耗材時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用。已實行“兩票制”的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)不僅要向藥品和醫(yī)用耗材的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件，兩張發(fā)票的流通企業(yè)名稱、批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品和醫(yī)用耗材貨款憑證，納入財務(wù)檔案管理。
????（五）每個藥品和醫(yī)用耗材品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”，實現(xiàn)票據(jù)全程可追溯。
????四、創(chuàng)造條件支持“兩票制”的落實
????（一）各地、各有關(guān)部門要積極為“兩票制”落實創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護(hù)，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品和醫(yī)用耗材采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的不合理政策規(guī)定。
????（二）支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強(qiáng)的大型藥品耗材流通企業(yè)在當(dāng)?shù)亻_展配送工作。支持建設(shè)現(xiàn)代藥品耗材物流園區(qū)，推進(jìn)藥品耗材流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源的有效整合，允許藥品耗材流通企業(yè)異地建倉，在省域內(nèi)跨地區(qū)使用本企業(yè)符合條件的藥品耗材倉庫。按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品耗材配送城鄉(xiāng)一體化。
????五、切實加強(qiáng)“兩票制”落實情況的監(jiān)督檢查
????各級衛(wèi)生計生行政部門要加強(qiáng)藥品集中采購工作監(jiān)督管理，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品耗材生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格，并列入采購不良記錄。各級衛(wèi)生計生、中醫(yī)藥行政部門要加強(qiáng)對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴(yán)、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通報批評，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。各級食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時，應(yīng)當(dāng)將企業(yè)實施“兩票制”情況納入檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，要及時通報省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)，涉嫌違法犯罪的，依法移送司法機(jī)關(guān)。稅務(wù)部門要加強(qiáng)對藥品耗材生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度。發(fā)改、工信、商務(wù)等部門要充分利用信息化手段，
加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機(jī)制，推動藥品集中采購平臺、藥品耗材追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)互通、處理結(jié)果互認(rèn)。推進(jìn)和加強(qiáng)信息公開，廣泛接受社會監(jiān)督。
????六、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
????各市區(qū)、各部門要站在維護(hù)人民群眾根本利益的高度，從有利于深化醫(yī)改和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的大局出發(fā)，充分認(rèn)識實行“兩票制”的重大意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確職責(zé)分工，形成工作合力。要加強(qiáng)對實行“兩票制”相關(guān)政策知識的宣傳解釋，積極回應(yīng)群眾關(guān)切，正確引導(dǎo)社會預(yù)期，為實行“兩票制”營造良好的社會氛圍。???
自本通知發(fā)布之日起，全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的藥品和醫(yī)用耗材采購活動須按照本通知要求執(zhí)行。對政策推進(jìn)過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，要及時研究解決，并將有關(guān)情況報送省醫(yī)改辦。
陜西省醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
陜西省衛(wèi)生和計劃生育委員會.
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