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2012年北京市藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)關于嚴防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產企業(yè)的緊急通知
發(fā)布時間:2012/04/24 信息來源:查看

2012年北京市藥品監(jiān)督管理局轉發(fā)關于嚴防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產企業(yè)的緊急通知

發(fā)布時間:2012/4/24 ??來源: 北京市藥品監(jiān)督管理局

  各分局,北京市藥品檢驗所:

  現(xiàn)將國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室特急明電《關于嚴防不合格空心膠囊流入藥品和保健食品生產企業(yè)的通知》(食藥監(jiān)電〔2012〕7號)轉發(fā)你們,請高度重視,迅速按照通知要求部署相關保健食品生產企業(yè)開展自查,并開展針對性現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作。檢查期間實行每日報告和零報告制度,每日16:00,分局將有關情況報送市局辦公室。

  一、各分局立即安排轄區(qū)所有膠囊劑保健食品生產企業(yè)開展自查,由保健食品批準證明文件持有人填報《膠囊劑保健食品生產企業(yè)膠囊來源及檢驗情況自查表》并加蓋公章,報所在地分局,受委托生產企業(yè)要積極配合。各分局針對企業(yè)自查的情況,匯總情況完成書面總結,于2012年4月22日16:00前連同匯總報表(按照統(tǒng)一格式)報市局保健品化妝品監(jiān)管處。

  二、各分局通知轄區(qū)所有膠囊劑保健食品生產企業(yè),采購使用國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的浙江省新昌縣華星膠丸廠等不合格藥用明膠空心膠囊和明膠生產的,一律停止生產使用,召回已經發(fā)貨產品,并上報有關情況。采購使用其它藥用空心膠囊和藥用明膠的,由生產企業(yè)直接將相關原料送北京市藥品檢驗所檢驗,憑檢驗合格的檢驗報告書使用,未檢原料一律停止使用。

  三、各分局立即組織人員,按照通知明確的檢查重點,開展保健食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查,并進行抽樣檢驗。其中,西城區(qū)、朝陽區(qū)、豐臺區(qū)、開發(fā)區(qū)各抽取本市生產企業(yè)生產的硬膠囊劑保健食品檢品3-5件,開發(fā)區(qū)、昌平區(qū)、懷柔區(qū)各抽取本市生產企業(yè)生產的軟膠囊劑保健食品檢品3件,相關原料的抽樣檢驗根據(jù)現(xiàn)場檢查情況抽取,所有檢品于2012年4月21日12:00前送北京市藥品檢驗所檢驗,檢驗結果直接送市局保健品化妝品監(jiān)管處。

  四、各分局對監(jiān)督檢查或企業(yè)自查中發(fā)現(xiàn)的不合格藥用明膠、空心膠囊、膠囊劑保健食品,要依法從快嚴肅處理。對不合格產品涉及下游環(huán)節(jié)的,要及時通報;涉及跨省案件或重大問題,第一時間迅速報告市局,由市局上報國家局。

  附件:膠囊劑保健食品生產企業(yè)膠囊來源及檢驗情況自查表

  二〇一二年四月二十日


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