? 10月28日，由中國藥品監(jiān)督管理研究會、中國社會科學院社會科學文獻出版社、《醫(yī)療器械藍皮書》編委會聯(lián)合主辦的《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》（以下簡稱《報告》）新書上市發(fā)布會在京舉行。
? ? 作為我國醫(yī)療器械行業(yè)的第一部藍皮書，《中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2017）》由來自全國各地的相關(guān)行政部門、行業(yè)協(xié)會、大專院校、企業(yè)的70余位專家共同編撰完成，是迄今為止比較全面、系統(tǒng)的行業(yè)報告，填補了我國醫(yī)療器械行業(yè)的一項空白。《報告》分6個部分，即總報告、政策法規(guī)、行業(yè)發(fā)展、產(chǎn)品市場、典型案例、附錄。總報告系統(tǒng)闡述了我國醫(yī)療器械行業(yè)總體發(fā)展狀況；政策法規(guī)專題介紹了我國醫(yī)療器械命名、分類、臨床試驗、注冊、審評、創(chuàng)新特別審批、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、集中采購、第三方服務(wù)等相關(guān)政策；行業(yè)發(fā)展專題對醫(yī)學裝備配置、對外貿(mào)易、體外診斷、基因檢測、介入類器械、國產(chǎn)設(shè)備遴選、基層檢驗室建設(shè)、血液凈化、流通、冷鏈、融資并購、戰(zhàn)略聯(lián)盟等領(lǐng)域現(xiàn)狀及未來走向進行了深入的分析；產(chǎn)品市場專題探討了影像、快速診斷、3D打印、血糖檢測的市場走勢；典型案例選擇5個具有代表性的案例進行了剖析。
? ? “《報告》闡述并分析了當前我國醫(yī)療器械行業(yè)的狀況，以及遇到的主要問題和挑戰(zhàn)，提出了解決問題的相關(guān)意見和建議，對我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展具有較強的指導(dǎo)作用?！?中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長時立強表示。
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