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捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司報告:頭髓釘長釘由雙重無菌包裝,包括產品的保護袋,內部由雙層(內和外)無菌包裝,在約5%測試樣品中發(fā)現外層無菌包裝有受損現象,目前為止,無內層包裝受影響的相關記錄。公司決定召回相關產品,本次召回級別為Ⅱ級,涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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