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政策研讀報(bào)告
倒查3年,5年內(nèi)不予注冊(cè)!醫(yī)械臨床試驗(yàn)檢查“嚴(yán)”出新高度!
北京泰茂科技股份有限公司
2016-10-20

倒查3年,5年內(nèi)不予注冊(cè)!醫(yī)械臨床試驗(yàn)檢查“嚴(yán)”出新高度!

  • 類        別 :  政策研讀報(bào)告
  • 上傳時(shí)間 :  2016-10-20
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報(bào)告摘要

016年10月17日,貴州省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督檢查的通告》(以下簡(jiǎn)稱《通告》),將對(duì)全省醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)性、合規(guī)性開展監(jiān)督檢查,查處臨床試驗(yàn)違法違規(guī)尤其是弄虛作假行為,強(qiáng)化申請(qǐng)人和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),從源頭上保障醫(yī)療器械的安全、有效。
聲明

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