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質(zhì)量工程師 面議

上海禹康醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限五年以上
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-25 發(fā)布
  • 語言要求普通話
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量工程師

類別名稱：

職位描述：
負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、推行和維護(hù)，以符合FDA QSR, ISO13485及歐盟醫(yī)療器械指令的要求。

定期向管理層報告質(zhì)量管理體系的運行情況。

負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理和審核。 

負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行批準(zhǔn)的制定和執(zhí)行。

負(fù)責(zé)組織不合格品評審。

根據(jù)技術(shù)規(guī)范的要求，制訂新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和協(xié)調(diào)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的審核或檢查。 

負(fù)責(zé)糾正預(yù)防措施的實施和驗證。

負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的數(shù)據(jù)分析。

負(fù)責(zé)客戶抱怨的處理。

負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的策劃。

負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的評審， 風(fēng)險管理和更改控制。

參與過程驗證。

參與質(zhì)量管理體系內(nèi)審和管理評審。
任職要求：
本科以上學(xué)歷；

5年以上質(zhì)量管理體系運行經(jīng)驗，一次性醫(yī)療器械或塑料制品行業(yè)工作經(jīng)驗優(yōu)先;

國家注冊質(zhì)量工程師優(yōu)先；
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