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產(chǎn)品注冊專員 4001-6000/月

上海黛美醫(yī)療科技有限公司

上海

  • 工作年限不限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期03-04 發(fā)布
  • 語言要求英語
職位信息

職位名稱： 產(chǎn)品注冊專員

類別名稱：其他

職位描述：
1、大學本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)療，英語等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先，英語至少具備CET6級水平，有翻譯IEC60601報告經(jīng)驗者，優(yōu)先考慮；
2、能英文快速的筆譯和口譯，跟國外客人溝通沒有語言障礙；
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力
4、初步了解醫(yī)療器械的相關(guān)標準及ISO質(zhì)量體系，CE流程和美國FDA程序及要求；
5、初步了解國內(nèi)SFDA進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定及國家標準；
6、常用辦公軟件操作熟練；
7、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
8、具有良好英語水平，有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體外診斷試劑注冊經(jīng)驗能夠起草CE、FDA等國外注冊文件者，優(yōu)先錄取；；
任職要求：
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