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品質(zhì)法規(guī)部主管

默思碧醫(yī)療（武漢）有限公司

武漢

3-4年
大專
01-18 發(fā)布

職位信息

職位名稱：品質(zhì)法規(guī)部主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策。2、醫(yī)療器械的注冊以及相關(guān)許可證的申領(lǐng)/換證。3、指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行；指導(dǎo)、監(jiān)督公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系有效運行。4、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核，實施質(zhì)量體系的持續(xù)改進。5、負責(zé)供應(yīng)商和生產(chǎn)/經(jīng)營品種的質(zhì)量審核。；負責(zé)建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械的質(zhì)量檔案。6、負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7、協(xié)助、行政部開展對公司職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的繼續(xù)教育或培訓(xùn)，推進各項工作的規(guī)范化和服務(wù)專業(yè)化。8、負責(zé)醫(yī)療器械的驗收(嚴格按照GMP要求驗貨)，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管和運輸中的質(zhì)量工作。9、質(zhì)量管理體系運行的有效性。

任職要求：

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