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質量主管 10001-20000/月

浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司

杭州

  • 工作年限三年
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發(fā)布日期12-08 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 質量主管

類別名稱:血液,其他

職位描述:
    1、參與制定公司級質量管理規(guī)范,提供過程管理和質量保證咨詢。維護和更新質量體系文件。
    2、負責項目質量文檔的整理與規(guī)范,并定期為項目組做質量管理及流程培訓。
    3、監(jiān)控產品研發(fā)過程中所有活動,例如審閱圖紙、階段審核文件、技術要求和作業(yè)指導書、審查和批準項目的交付成果等。
    4、監(jiān)控生產過程的質量,例如進貨檢驗,生產工藝執(zhí)行的合規(guī)性、產品出廠檢驗等。
    5、參與審閱產品注冊文件。
    6、負責從樣品到量產整個生產過程的產品質量控制,尋求通過測試、控制及改進流程以提升產品質量。
    7、指導生產線及培訓相關人員。
    8、及時更新質量法規(guī)方面的新要求。
    9、收集產品質量信息,組織質量分析,對制定的糾正預防措施進行跟蹤和驗證。
    10、對客戶滿意度進行問卷調查、跟蹤及處理。
任職要求:
    1、本科以上學歷,醫(yī)學、藥學、材料學、機械相關專業(yè)。
    2、有醫(yī)療企業(yè)QA管理經驗、質量體系管理經驗。有3年以上介入產品行業(yè)經驗,從事過血管產品工作為佳。
    3、熟悉醫(yī)療器械產品質量體系,熟悉相關醫(yī)療器械法規(guī)(GMP或ISO13485等)。
    4、熟悉醫(yī)療產品質量管理的理論和方法。
    5、接受過醫(yī)療產品質量管理體系知識和內審員培訓,具備內審技能,具備編制或審閱作業(yè)指導書技能,統(tǒng)計方法技能等經驗者優(yōu)先。
    6、熟悉使用word、excel、project、viso、jira、Vss或Svn等項目管理工具。
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