1、本科以上學歷,醫(yī)學、藥學、材料學、機械相關專業(yè)。
2、有醫(yī)療企業(yè)QA管理經驗、質量體系管理經驗。有3年以上介入產品行業(yè)經驗,從事過血管產品工作為佳。
3、熟悉醫(yī)療器械產品質量體系,熟悉相關醫(yī)療器械法規(guī)(GMP或ISO13485等)。
4、熟悉醫(yī)療產品質量管理的理論和方法。
5、接受過醫(yī)療產品質量管理體系知識和內審員培訓,具備內審技能,具備編制或審閱作業(yè)指導書技能,統(tǒng)計方法技能等經驗者優(yōu)先。
6、熟悉使用word、excel、project、viso、jira、Vss或Svn等項目管理工具。