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國內注冊專員 面議

萬華普曼生物工程有限公司

北京

  • 工作年限不限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數1
  • 發(fā)布日期11-06 發(fā)布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱： 國內注冊專員

類別名稱：試劑

職位描述：
1、接收國內市場部的申請，訂立成注冊申報項目，進行管理和落實。與國內市場部、銷售部合作對產品市場的注冊產品搜集資料，進行注冊申報等；
2、識別收集國內市場的各種法律法規(guī)，適用本企業(yè)的法規(guī)指令報告領導審批與質量體系建立維護人員轉換成公司的標準文件； 
3、對新產品設計開發(fā)階段的配合工作，審核產品說明書的法規(guī)符合性； 
4、根據領導指示對國家有關規(guī)定執(zhí)行不良事件報告制度，對各種質量事故的調查分析及糾正預防措施并報告給國內主管部門； 
5、識別收集國內市場的各種法律法規(guī)，適用本企業(yè)的法規(guī)指令報告領導審批與質量體系建立維護人員轉換成公司的標準文件后對相關人員進行培訓； 
6、收集國內法規(guī)及產品注冊文檔，并整理成文檔； 
7、協(xié)助上級領導組織和迎接第二方、第三方審核的相關工作； 
8、參與公司質量管理體系內部審核工作
任職要求：
生物，醫(yī)療器械相關專業(yè)
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