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工作職責：
1. 根據公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門進行有效溝通， 提供專業(yè)的法規(guī)支持和注冊指導，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關產品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關標準，按照項目開發(fā)計劃實施注冊活動，負責注冊檢測，注冊技術文件的編撰，直至注冊成功；
3. 隨時跟進政策法規(guī)的變化，對相關法規(guī)標準等進行深入研究；
4. 承擔醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務，向企業(yè)各部門提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5. 確保與公司內各部門的有效溝通，確保項目的順利進行。

任職資格：
1. 碩士及以上學歷，機械、電子、光學等專業(yè)，有歐美國家工作或學習經歷優(yōu)先考慮；
2. 英語聽說讀寫優(yōu)秀，英語溝通流利順暢，如有法語溝通能力優(yōu)先考慮；
3. 具有較強的組織能力，理解能力以及溝通能力；
4. 具備較強的項目推動能力；
5. 工作細致認真、責任心強。