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山東省淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購公告(一)

發(fā)布時間:2020/10/14   

所屬項目:2020年山東省淄博-青島-東營 項目編號: 信息來源:查看

摘要:

1、公示時間:10月14日—10月18日

2、報名時間:10月19日—10月22日

3、聯(lián)系人:張卿文

?4、電話:0533-2188253

5、郵箱:zbsylbzjzbdjk@zb.shandong.cn

6、報名地點:淄博市婦幼保健院西院區(qū)9號樓二樓會議室(淄博市張店區(qū)天津路66號)

正文:

根據(jù)山東省醫(yī)療保障局《關于開展公立醫(yī)療機構藥品聯(lián)合采購工作的通知》《關于規(guī)范市級藥品和醫(yī)用耗材聯(lián)合采購工作的通知》等文件精神,淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟決定開展部分醫(yī)用耗材集中帶量采購,現(xiàn)將有關事項公告如下:

一、采購品種、方式

品種范圍:骨科創(chuàng)傷、血液透析相關產(chǎn)品兩類醫(yī)用耗材(詳見附件1)。

采購方式:淄博市醫(yī)療保障局承擔日常工作并組織具體實施。

二、采購產(chǎn)品范圍

需在附件1公布目錄范圍內(nèi),2019年1月1日至2020年8月31日,在七市二級及以上公立醫(yī)療機構有采購使用的品類。

血液透析相關產(chǎn)品類涉及帶量采購聯(lián)盟城市:淄博、青島、東營、煙臺、威海、濱州、德州七市。

骨科創(chuàng)傷類涉及帶量采購聯(lián)盟城市:淄博、青島、東營、濱州、德州五市。

三、申報條件

(一)申報企業(yè):是指提供醫(yī)用耗材及伴隨服務的境內(nèi)生產(chǎn)企業(yè);境外醫(yī)用耗材企業(yè)《醫(yī)療器械注冊證》上指定的全國總代理人或進口商(報關企業(yè))視同生產(chǎn)企業(yè)。

(二)申報企業(yè)應當具備以下條件:

(1)遵守國家法律、法規(guī)及有關規(guī)定;

(2)承認并承諾履行本公告各項規(guī)定及《申報企業(yè)須知》(見附件2);

(3)報名公告公布之日起前兩年內(nèi),在醫(yī)用耗材生產(chǎn)活動中無嚴重違法記錄;無因違反相關職能部門管理規(guī)定產(chǎn)品被撤銷掛網(wǎng)的記錄;

(4)報名公告公布之日起前兩年內(nèi),不存在因申報品種質(zhì)量等問題被省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰并公告的情況;申報品種不存在省級(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗不合格并公告的情況;

(5)申報企業(yè)必須對醫(yī)用耗材的質(zhì)量負責,一旦中選,作為供應保障的第一責任人,應及時、足量按要求組織生產(chǎn),并對產(chǎn)品的質(zhì)量負責,提供售后服務,滿足醫(yī)療機構臨床需求。

(三)申報產(chǎn)品。申報產(chǎn)品是指聯(lián)合采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)注冊有效批件的醫(yī)用耗材,符合醫(yī)療機構臨床使用和患者治療需求。國家明令淘汰、已多次更新?lián)Q代且已不符合臨床使用的產(chǎn)品不得進行申報。

四、報名時間、地點、提交材料

(一)公示時間:2020年10月14日—10月18日。

(二)報名時間:2020年10月19日9時—10月22日17時。

(三)報名方式:現(xiàn)場報名,不接受網(wǎng)絡、電話、文件郵遞等報名方式。

(四)報名地點:淄博市婦幼保健院西院區(qū)9號樓二樓會議室(淄博市張店區(qū)天津路66號)。

(五)提交申報材料:申報材料均須加蓋企業(yè)公章,清單如下:

(1)產(chǎn)品技術說明書-包含產(chǎn)品的詳細配置、技術性能及參數(shù)的詳細描述(附件3);

(2)承諾書(附件4);

(3)七市采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購申報信息一覽表一式兩份加蓋公章(附件5);

(4)申報企業(yè)產(chǎn)能情況表(附件6);

(5)申報產(chǎn)品樣品,每種規(guī)格型號各1個(樣品包裝應便于保存,識別和運輸)、并提供說明文件、產(chǎn)品合格證、中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、說明書等材料;

(6)法定代表人授權書(附件7);

(7)申報企業(yè)以包為單位進行申報,每個包的申報材料單獨制定成冊。

五、咨詢聯(lián)系方式

電話:0533-2188253,聯(lián)系人:張卿文

郵箱:zbsylbzjzbdjk@zb.shandong.cn

六、本公告由七市采購聯(lián)盟承辦單位淄博市醫(yī)療保障局解釋。

附件:

1、七市采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購品種目錄

2、申報企業(yè)須知

3、產(chǎn)品技術說明書

4、承諾書

5、七市采購聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購申報信息一覽表

6、申報企業(yè)產(chǎn)能情況表

7、法定代表人授權書

淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市采購聯(lián)盟?

2020年10月13日

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