一、評(píng)審原則
依據(jù)《藥品集中招標(biāo)采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》和《2007-08年度溫州市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作方案》，制定本評(píng)審原則和方法。
1、堅(jiān)持公開(kāi)、公平、公正和誠(chéng)實(shí)信用的原則。
2、實(shí)行科學(xué)評(píng)估、集體決議。
3、堅(jiān)持質(zhì)量?jī)?yōu)先、價(jià)格合理。
4、滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床使用和患者就醫(yī)需求。
5、按照本細(xì)則確定的標(biāo)準(zhǔn)和方法進(jìn)行評(píng)審和比較，沒(méi)有納入本細(xì)則的標(biāo)準(zhǔn)和方法，不能作為評(píng)標(biāo)的依據(jù)。
二、產(chǎn)品類(lèi)別的劃分
本次集中采購(gòu)的品種依據(jù)《2007-08年度溫州市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑集中采購(gòu)工作方案》，將申報(bào)產(chǎn)品分為兩個(gè)層次：
1、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品；
2、進(jìn)口產(chǎn)品（港、澳、臺(tái)取得“許”字號(hào)注冊(cè)證的產(chǎn)品默認(rèn)為進(jìn)口產(chǎn)品）。
三、評(píng)審辦法
1、品牌入圍
采取評(píng)審比較，綜合考慮的方法，以專(zhuān)家電子投票直接決議的方式進(jìn)行品牌遴選及入圍。
1.1綜合評(píng)審要素分布：質(zhì)量、配送、服務(wù)、價(jià)格
A、產(chǎn)品質(zhì)量以及使用療效（專(zhuān)家評(píng)議）；
B、產(chǎn)品設(shè)計(jì)的合理性以及包裝的實(shí)用性（專(zhuān)家評(píng)議）；
C、是否通過(guò)ISO、CE、FDA等企業(yè)體系或產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證，是否取得過(guò)技術(shù)專(zhuān)利或者其他有利的證明等（提供資料審核數(shù)據(jù)為參考）；
D、配送企業(yè)的配送能力以及伴隨服務(wù)（專(zhuān)家評(píng)議）；
E、2006年生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售情況（以生產(chǎn)企業(yè)納稅申報(bào)表為準(zhǔn)）；２００７年度的新辦生產(chǎn)企業(yè)提供截止目前的所有納稅記錄；
F、產(chǎn)品銷(xiāo)售覆蓋率（時(shí)間范圍：2006年2月10日-07年10月31日，以溫州市市級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)耗材網(wǎng)上采購(gòu)記錄為數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)）；
G、銷(xiāo)售價(jià)格的合理性（專(zhuān)家評(píng)議）；
H、投標(biāo)企業(yè)提供的產(chǎn)品及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)情況介紹材料（企業(yè)材料為輔助參考）。
說(shuō)明：上述評(píng)審要素包括專(zhuān)家主觀評(píng)價(jià)、企業(yè)客觀數(shù)據(jù)材料輔助參考信息等，以供專(zhuān)家最終投票決議參照。綜合評(píng)審原則見(jiàn)附件。
1.2入圍品牌數(shù)量：
同一目錄同一類(lèi)別層次下，5個(gè)以上品牌選5個(gè)品牌入圍；5個(gè)品牌選4個(gè)品牌入圍；4個(gè)品牌以下（包含4個(gè)）品牌選3個(gè)品牌入圍，不足3個(gè)品牌（包含3個(gè)）的全部入圍。
1.3入圍品牌確定方式：
A、對(duì)同一產(chǎn)品目錄的每個(gè)品牌分別進(jìn)行投票后，按照投票的票數(shù)由高至低確定入圍品牌；
B、當(dāng)最后兩位票數(shù)相同時(shí)，參考其價(jià)格，價(jià)低者優(yōu)先入圍；票數(shù)相同，價(jià)格也相同時(shí)由現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家舉手表決確定；
C、如出現(xiàn)其他情況，由現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家舉手表決確定。
1.4出現(xiàn)以下情況可以直接淘汰：
A、供應(yīng)商在2006-07兩年內(nèi)的醫(yī)用耗材及檢驗(yàn)試劑所有購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中，存在違法、違規(guī)行為或其他不良行為的；
B、臨床使用過(guò)程中存在質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品；
C、經(jīng)專(zhuān)家集體評(píng)議確定的其他情況。
2、中標(biāo)（成交）確認(rèn)
2.1中標(biāo)（成交）品種數(shù)量
按同一目錄同一層次最多選2個(gè)品牌作為最終中標(biāo)（成交）品種。
2.2中標(biāo)（成交）品種確定方式
A、所有經(jīng)遴選入圍后的品牌由議價(jià)專(zhuān)家與供應(yīng)商進(jìn)行面對(duì)面的價(jià)格談判，再由專(zhuān)家組進(jìn)行投票，最終按票數(shù)由高到低確定中標(biāo)（成交）品種；
B、當(dāng)最后兩位票數(shù)相同時(shí)，價(jià)低者優(yōu)先成交；票數(shù)相同，價(jià)格也相同時(shí)由現(xiàn)場(chǎng)專(zhuān)家舉手表決確定；
C、獨(dú)家投標(biāo)品種如果在議價(jià)過(guò)程中，價(jià)格過(guò)高且不接受專(zhuān)家的建議價(jià)，可考慮不予成交；
D、中標(biāo)人由于某種情況被取消中標(biāo)資格或者中標(biāo)人違約自行放棄中標(biāo)資格的,將被列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購(gòu)不良行為數(shù)據(jù)庫(kù)。相應(yīng)的替補(bǔ)中標(biāo)品種由招標(biāo)主體按專(zhuān)家評(píng)審記錄依照相應(yīng)評(píng)審流程再確定成交。
溫州市醫(yī)療器械政府采購(gòu)管理領(lǐng)導(dǎo)小組
2007年11月
附件：綜合評(píng)審指標(biāo)要素表
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評(píng)審指標(biāo)要素及權(quán)重
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指 標(biāo) 項(xiàng) 目
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評(píng) 議 內(nèi) 容
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評(píng)議方式
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產(chǎn)品質(zhì)量情況（★★★★）
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產(chǎn)品質(zhì)量及使用療效
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產(chǎn)品的穩(wěn)定性、可靠性、安全性等，使用過(guò)程中是否存在質(zhì)量問(wèn)題
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專(zhuān)家評(píng)議
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產(chǎn)品設(shè)計(jì)的合理性以及包裝的實(shí)用性
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產(chǎn)品是否符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，操作使用是否便捷
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專(zhuān)家評(píng)議
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產(chǎn)品覆蓋率（審）
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溫州市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否有銷(xiāo)售覆蓋
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網(wǎng)上交易數(shù)據(jù)
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CE或FDA相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證（審）
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是否通過(guò)相關(guān)權(quán)威機(jī)構(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證
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資料審核紀(jì)錄
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技術(shù)專(zhuān)利證明、其他有利證明等（審）
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是否取得技術(shù)專(zhuān)利以及其他有利證明
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配送商配送
服務(wù)情況
（★★★）
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配送能力
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配送過(guò)程中配送商的保證能力、快速反應(yīng)能力以及服務(wù)水平和滿意度
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專(zhuān)家評(píng)議
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伴隨服務(wù)
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是否存在配送不良行為
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是否有嚴(yán)重缺貨現(xiàn)象存在或企業(yè)供應(yīng)服務(wù)響應(yīng)不及時(shí)的情況
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生產(chǎn)企業(yè)情況（★★）
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生產(chǎn)企業(yè)ISO認(rèn)證（審）
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生產(chǎn)企業(yè)管理體系認(rèn)證
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資料審核紀(jì)錄
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生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售規(guī)模情況（審）
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企業(yè)２００６年納稅申報(bào)表；（2007新辦企業(yè)的當(dāng)前納稅申報(bào)）
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價(jià) 格
（★★）
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銷(xiāo)售價(jià)格的合理性
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銷(xiāo)售價(jià)格的合理性
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提供周邊地區(qū)參考價(jià)，供專(zhuān)家評(píng)議
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