近日，省醫(yī)保局印發(fā)了《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網采購規(guī)則》（皖醫(yī)保發(fā)〔2025〕10號，以下簡稱《規(guī)則》），解讀如下：
??? 一、出臺背景
??? 為統(tǒng)一各省差異化規(guī)則，構建透明、公平、高效的藥品掛網機制，2025年4月中下旬，在國家醫(yī)保局的指導下，由河北、浙江、廣東、貴州、新疆五省發(fā)起，聯合其他省份共同制定了《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則共識》。該共識的出臺標志著我國醫(yī)藥采購從“分散管理”轉向“全國協同治理”，為各地醫(yī)藥采購平臺完善藥品掛網規(guī)則、優(yōu)化掛網服務提供了參考。國家醫(yī)保局要求各省根據共識，修訂并印發(fā)本省藥品掛網規(guī)則。為此，省醫(yī)保局根據《省級醫(yī)藥采購平臺藥品掛網規(guī)則共識》，在歸納總結掛網工作實踐的基礎上，研究制定了《安徽省醫(yī)藥集中采購平臺藥品掛網采購規(guī)則》。
??? 二、主要內容及特點
??? 《規(guī)則》從明確掛網采購范圍、實行藥品分類掛網、強化價格體系管理、規(guī)范藥品采購行為、健全完善退出機制、壓實各方監(jiān)管責任六個方面作出規(guī)定。與原掛網規(guī)則相比，具體有以下幾個特點：
??? （一）進一步明確掛網范圍。明確了掛網藥品范圍、申報主體以及申報內容、申報企業(yè)范圍、要求企業(yè)“帶碼掛網”、“掛網掛價”，即申報藥品掛網需按照要求提供相關資料并如實披露必要的價格信息，同時提供醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書以及對申報藥品價格涉嫌重大失信情節(jié)時查詢其增值稅發(fā)票信息授權書。
??? （二）進一步推進分類掛網。根據藥品價格管理新形勢新要求，將平臺藥品按照醫(yī)保目錄談判和競價藥品、集中帶量采購藥品、麻精及短缺易短缺藥品、普通掛網藥品進行分類管理，進一步明確各自掛網準入規(guī)則及價格形成機制。為支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對新上市藥品首發(fā)掛網優(yōu)化采購流程，由企業(yè)根據藥學和臨床價值為基礎自我評價、自主定價，公開接受社會監(jiān)督和同行評議。
??? （三）進一步理順比價關系。一是價格動態(tài)聯動。掛網藥品在全國其他省級平臺出現新的最低有效掛網價（按最小制劑單位）且低于我省掛網價格的，企業(yè)應在30天內向平臺申請調整。二是統(tǒng)一差比規(guī)則。建立覆蓋地區(qū)間、劑型間、渠道間的多維比價。1．地區(qū)間：口服制劑最小零售包裝單位價格允許5%且5元以內價差，注射劑以及其他劑型最小制劑單位價格整數位和小數點后第1位相同視為價格一致；2．劑型、規(guī)格和包裝間：不同劑型、規(guī)格和包裝的掛網價格，原則上應符合《藥品差比價規(guī)則》等規(guī)定；3．銷售渠道間：掛網價格原則上應與供應當地定點民營醫(yī)院價格、當地社會藥店零售價格、互聯網售藥平臺“即時達”價格保持相當。申報價格高于當地社會藥店零售價格和互聯網售藥平臺“即時達”價格集中區(qū)間1.3倍的，及時督促企業(yè)調整掛網價格至合理水平。三是價格梯度管控。過評化藥掛網價格不高于參比制劑掛網價70%，且不高于過評前掛網價格的2倍，未過評化藥掛網價格不高于參比制劑掛網價60%；同名同方、異名同方中成藥的掛網價格不高于在本地平臺申請掛網的首個中成藥價格的80%；生物制劑掛網價格不高于參比制劑掛網價80%。
??? （四）進一步完善風險管理。同通用名不同廠牌間掛網價格應保持合理價差。按照藥品注冊分類、藥品質量層次、是否開展集采等，分別設置參照價格，對價差超過合理范圍的開展風險處置，實施紅黃標預警。1．化藥價格超1.8倍、生物藥/中成藥日均治療費用超3倍時進行黃標提示；2．化藥價格超3倍、生物藥/中成藥日均治療費用超5倍時進行紅標提示；3．在市場競爭充分、供應穩(wěn)定的情況下，對價格風險品種超過參照價格10倍的藥品進行暫停掛網。
??? （五）進一步規(guī)范采購行為。一是掛網藥品應采盡采。嚴格執(zhí)行平臺采購、配送、入庫的全流程，落實“帶碼采購”有關要求。二是備案采購價量雙控。對臨床必需或急需的產品，醫(yī)療機構可備案采購。備案采購藥品金額應不超過本年度藥品采購總金額的1%，且品種數量應不超過其常備藥品數量的5%。三是采購價格如實登記。掛網價格為醫(yī)療機構采購最高價，如醫(yī)療機構實際采購價格低于掛網價格的，應按實際采購價在平臺進行登記。
??? （六）進一步健全完善退出機制。明確了暫停掛網和撤銷掛網的具體情形，對企業(yè)主動撤網行為進行規(guī)制，避免企業(yè)選擇性撤網、撤低不撤高。對企業(yè)主動申請撤銷掛網的，該產品同通用名下所有劑型、規(guī)格及包裝品，2年內不接受掛網申請，且不得參與我省藥品集中帶量采購。藥品撤網后重新掛網的，申報價格不得高于平臺原掛網價格。