??? 近日，利辛縣市場監(jiān)管局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》宣貫培訓會。..
??? 培訓圍繞《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》展開，詳細解讀了網(wǎng)絡銷售經(jīng)營者質量管理、電商平臺經(jīng)營者質量管理等部分。結合案例，針對從事網(wǎng)絡銷售容易出現(xiàn)的證照資質不全、質量管理不規(guī)范，如醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)未按照規(guī)定備案、網(wǎng)絡銷售未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械、網(wǎng)絡銷售說明書標簽不合規(guī)定要求的醫(yī)療器械、未按照醫(yī)療器械說明書和標簽標示要求運輸貯存醫(yī)療器械等常見問題進行了一一指導。
??? 會議強調，各經(jīng)營單位按照《規(guī)范》內容，進一步完善網(wǎng)絡銷售相關記錄、建立全過程質量管理記錄、開展醫(yī)療器械質量安全風險監(jiān)測自查自糾等，規(guī)范網(wǎng)絡銷售行為，切實履行企業(yè)主體責任。市場監(jiān)管部門要主動了解企業(yè)需求，提供政策咨詢和技術指導，幫助企業(yè)準確理解和把握《規(guī)范》要求，切實解決企業(yè)的困難和問題。結合《規(guī)范》要求規(guī)范執(zhí)法行為，發(fā)現(xiàn)問題及時開展整改，切實保障人民群眾用械安全有效，為全縣醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展營造良好的市場環(huán)境。
??? 利辛縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代表、醫(yī)療器械監(jiān)管人員共計300余人參加此次宣貫培訓。